S tržišta se povlači poznati Belupov lijek zbog utvrđenog onečišćenja, izvijestila je u petak Agencija za lijekove, prenosi Danica.
Tvrtka Belupo i Agencija provode povlačenje lijeka NIBEL 5 mg tablete, pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji, serije 29113121 i 29714032 predmetnog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
NIBEL se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije). Sadrži nebivolol, kardiovaskularni lijek koji sprječava ubrzani rad srca i nadzire snagu kojom srce pumpa krv. Širi i krvne žile, što također doprinosi sniženju krvnog tlaka.
– Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji. Na tržištu u Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije – kažu danas u Agenciji za lijekove.